仝小林院士序

中药配方颗粒是中药汤剂剂型改革的产物，较适合现代人的生活方式，深受广大医生和患者的喜爱。然而，中药配方颗粒失去了中药饮片的外形，与中药饮片“质同形不同”，因此，对中药配方颗粒真伪优劣的评价十分重要。广东一方制药有限公司从1992年开始研究中药配方颗粒，一直深耕中药配方颗粒行业，不断提升产品质量，打造“一流标准”引领行业的技术发展。

2016年，国家药典委员会公布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》后，2019年底，广东一方制药有限公司就将历时4年研究的品种资料汇集为《中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究》（第一册）出版，为广大开展中药配方颗粒标准研究的科研工作者提供了参考。时隔2年，现在又看到《中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究》（第二册）即将出版，我从编者的介绍中也了解到，广东一方制药有限公司组织了强大的科研团队专门开展国家标准研究，目前已经完成200多个品种的国家标准研究，研发能力之强、工作效率之高值得称赞。

我有幸先行阅读本书，本书沿用了第一册的体例，但研究的品种均为动物药，我阅读本书的感受可以用“新、严、广”三个字进行概括。“新”主要体现在先进技术首次在中药配方颗粒中应用。例如蛋白质组学技术，由于动物类中药研究基础比较薄弱，目前的药材标准都比较简略，例如自从《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2000年版收载了阿胶药材标准，运用特征多肽的测定解决了动物药水提取后真伪鉴别的问题，之后两版《中国药典》中也没有胶类之外的动物类中药品种的研究内容。本书介绍了将特征多肽技术应用到中药配方颗粒标准研究中，有效解决了动物类中药配方颗粒的真伪鉴别问题。此外，本书还介绍了将DNA分子生物学技术用于鳖甲中药配方颗粒的鉴别研究，研究成果对于多种来源动物药的鉴别具有很高参考价值，对确保动物药来源的准确性有很大意义。“严”主要体现在标准汤剂制备方面的严谨性，如鳖甲的先煎，含量检测指标上采用多种成分测定，并规定了上限、下限等。在有毒有害成分研究方面，开展了重金属、真菌毒素等研究。“广”主要体现在品种选择上，本书选择了临床常用的滋补、消食、活血化瘀和解表药物，选择的品种具有代表性，并且对部分品种开展了相关的药理研究，为今后运用现代科学解读动物药作用原理打下基础。

动物药是中医临床用药的特色之一，其作用是植物药难以替代的。本书对动物类中药配方颗粒开展了探索性的研究，希望相关学者再接再厉，继续更加深入地开展动物药、矿物药研究，推动中药配方颗粒行业的技术创新。

是为序。

2022年10月于北京