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湖北省医疗机构制剂规范

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医学医疗器械及使用33.3万字

更新时间:2019-06-24 12:25:05 最新章节:拼音索引

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书籍简介

《湖北省医疗机构制剂规范(2011年版)》旨在提升我省医疗机构制剂质量标准,保障制剂临床使用安全、有效。按照国家食品药品监督管理局有关政策规定,根据全省医疗机构制剂批准文号再注册的审批情况,我们对上一版制剂规范中的品种进行了严格审核,将不符合政策规定、安全风险高、疗效不确切的品种予以删除,对保留的品种进行全面修订,进一步完善和提升了质量标准;此外,还从通过再注册的制剂中遴选出安全有保障、临床有需求的品种,收载进《制剂规范》,方便全省医疗机构研究、配制,以满足广大患者临床用药需求。
品牌:湖北科学技术出版社
上架时间:2012-10-01 00:00:00
出版社:湖北科学技术出版社
本书数字版权由湖北科学技术出版社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 本书按照“坚持实用、注重操作、紧跟形势、瞄准前沿”的原则,结合国家药品监督管理局发布的关于加强医疗器械临床试验监管的相关政策,对医疗器械临床试验的设计方法、全程管理等进行详实阐述。全书分为三篇,第一篇对开展医疗器械临床试验的背景、前沿和法律法规等进行介绍;第二篇围绕医疗器械临床试验的设计方法进行介绍;第三篇介绍医疗器械临床试验机构的全程管理实践。本书采用模块化、流程图的方式,重点阐述临床试验主要关
    王白璐主编医学9万字